CDE批準降血糖新藥BPYT-01臨床試驗
發(fā)布時(shí)間：2023-07-18
來(lái)源：創(chuàng )新藥物研究組
近日，中國科學(xué)院西雙版納熱帶植物園（原研單位）與中國科學(xué)院上海藥物研究所（原研單位）、百極優(yōu)棠（廣東）醫藥科技有限公司（新藥開(kāi)發(fā)單位）合作研發(fā)的小分子促腸GLP-1分泌劑BPYT-01膠囊獲國家食品藥品監督管理局藥品審批中心（Center for Drug Evaluation, CDE）臨床試驗默示許可，擬用于治療2型糖尿病適應癥。
臨床前研究結果表明，口服給藥后BPYT-01選擇性分布于腸道組織，通過(guò)全新作用機制直接促進(jìn)腸L細胞分泌GLP-1，提高內源性GLP-1水平，顯示出與多肽類(lèi)GLP-RA作用類(lèi)似的飽腹中樞抑制、攝食減少、體重減輕，高血糖癥狀改善，受損胰島β細胞保護等作用。與市場(chǎng)上絕大多數價(jià)格昂貴且需要注射給藥的多肽類(lèi)GLP-1受體激動(dòng)劑相比，口服BPYT-01獨特的作用機制、腸道組織分布特點(diǎn)，良好的體內藥效和安全性，使其在用藥便利性、患者依從性、患者經(jīng)濟負擔等方面具有極大競爭優(yōu)勢。
據悉，BPYT-01是全球首個(gè)報道的即將進(jìn)入臨床試驗的口服小分子GLP-1促泌劑。
本文作者：張玉梅
責任編輯：zhuangyu_151c53
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